Consentimiento informado e investigación científica en el derecho europeo
Palabras clave:
consentimiento libre e informado, investigación, Unión Europea, Carta de los Derechos Fundamentales, Convenio Europeo de los Derechos Humanos, Sociedad del Conocimiento, justiciaResumen
Desde el punto de vista del derecho, la obligación jurídica de requerir el consentimiento de una persona involucrada en una investigación es relativamente reciente. En el Derecho europeo es el resultado de la elaboración de los últimos veinte años, durante los cuales el tema se ha constitucionalizado, a nivel regional, en la Carta de los Derechos fundamentales de la Unión Europea y en el Convenio de Oviedo aprobado en el marco del Convenio Europeo de los Derechos Humanos. Además la Unión Europea ha aprobado varias normas de carácter legislativo que reglan el tema del consentimiento informado en el ámbito específico de la investigación o de materias conectadas. Esto responde a la estrategia comunitaria que se refiere a la Sociedad del Conocimiento, es decir una sociedad y una economía donde investigación e innovación tienen un papel central en el desarrollo, pero donde se debe también evitar los riegos que pueden afectar los intereses fundamentales.
El artículo analiza las reglas que derivan de las fuentes legislativas europeas y de otros documentos que tratan de los caracteres del consentimiento en la actividad científica. En particular se quiere destacar las diferencias entre las reglas aplicables al consentimiento en el ámbito de la investigación, incluso en sectores distintos del biomédico, y la disciplina de la autorización a los tratamientos sanitarios.
Descargas
Citas
Álvarez Ledesma, M. I. (2012) “Sucintas reflexiones en torno al derecho de la sociedad del conocimiento”, en Cippitani, R. (coord.), El Derecho de la Sociedad del Conocimiento, Roma-Perugia, ISEG, pp. 149-166
Álvarez Ledesma, M. I. (2013) “La libertad de expresión en el sistema electoral mexicano desde una perspectiva jurídica”, en López Montiel, G., Tamés Muñoz,E. (coord.) Libertad de expresión en el proceso electoral 2012, Tecnológico de Monterrey-Coparmex, PNDU/ONU, Porrúa.
Andorno, R., (2004) “The right not to know: an autonomy based approach”, Journal of Medical Ethics, 30, pp. 435–440
Andorno, R. (2009) “Human Dignity and Human Rights as a Common Ground for a Global Bioethics”, Journal of Medicine and Philosophy, 34: 223–240
Andorno, R. (2012) Bioética y dignidad de la persona, Madrid, Tecnos. Andorno, R. (2013) Principles of International Biolaw, Bruylant, Brussels.
Andorno, R. (2014) “Human Dignity and Human Rights”, en ten Have, H., & Gordijn
(eds.), Handbook of Global Bioethics, Dordrecht, Springer, pp. 45-57
Binet, J.R. (2005) “Le nuoveaudroit de la bioéthique”, en LexisNexis, Paris, p. 30 ss.
Borghetti, J. S. (2010) “Le préjudice de vie handicapée et les nouvelles fonctions de la responsabilité civile”, Recueil Dalloz, p. 419.
Brambila Ramírez, J.A. (2013) “Derecho a la información”, en Álvarez Ledesma, M. I.,
Cippitani (coord.), R., Diccionario analítico de Derechos humanos e integración jurídica, Perugia-Roma-México, ISEG, pp. 114-118
Busnelli, F.D. (2010) “Towards a «European Bioethics» ?”, Ethically speaking, n. 14/2010, p. 11ss.
Casonato, C. (2014) Relazioneintroduttivapresentata al “Forum Biodiritto”, Università di Trento, en www.ius.unitn.it (consultado el 27 de octubre de 2014).
Cippitani, R. (2011) “La nueva ley Francesa en tema de bioética en el contexto europeo”,
Criminogenesis, pp. 199-214
Cippitani, R. (2012) “El Derecho privado de la Unión Europea desde la perspectiva de la Sociedad del Conocimiento”, en Cippitani, R. (coord.), El Derecho de la Sociedad del Conocimiento, Roma-Perugia, ISEG, pp. 117-148.
Cippitani, R. (2014) “La libertad de cátedra y de investigación en el ámbito de la autonomía universitaria” en Buenrostro Ceballos, A.F., La libertad de cátedra y de investigación en el ámbito de los derechos humanos, Mexicali, Universidad Autónoma de Baja California, pp. 129-188.
Colcelli, V. (2012) “El «conocimiento» en la tradición del derecho privado europeo”, en
Cippitani, R. (coord.), El Derecho de la Sociedad del Conocimiento, ISEG, Roma-Perugia, 2012, pp. 77-116.
Colcelli, V. (2013) “Derecho civil europeo (funcionalización)” en Álvarez Ledesma, M. I.,
Cippitani (coord.), R., Diccionario analítico de Derechos humanos e integración jurídica, Perugia-Roma-México, ISEG, pp. 133-139.
Glad, E. (2005), “The global significance of the Convention on Human Rights and
Biomedicine” en Gevers J.K.M., et al. Health Law, Human Rights and the Biomedicine Convention. Essays in honour of Henriette Roscam Abbing, Leiden, Martinus Nijhoff, p. 44.
Jones, J., (2012) “Human Dignity in the EU Charter of Fundamental Rights and its
Interpretation Before the European Court of Justice”, Liverpool Law Review, vol. 33, pp. 281–300.
Mislawski, R. (2010) “Dignité, autonomie, vulenrabilité: aproche juridique”, en Hirsch
(coord.) E., Traité de bioétique, vol. I, Fondements, principles, repéres, Toulouse, Érés, p. 262 ss.
Millns, S. (1996) “Dwarf-throwing and human dignity: a French perspective”, Journal of Social Welfare and Family Law, 18, 3, p. 375
Molina del Pozo, C.F., Archontaki, C.,(2013) “Libertad de artes y de Investigación Científica, Libertad de Cátedra”, en Álvarez Ledesma, M. I., Cippitani (coord.), R.,
Diccionario analítico de Derechos humanos e integración jurídica, Perugia-Roma-México, ISEG, pp. 361-367.
Nys, H. et al. (2002) Genetic Testing Patients‟ rights, insurance and employment. A survey of regulations in the European Union, Office for Official Publications of the European Communities, Luxembourg.
Nys, H. (2006) “Towards an international treaty on human rights and biomedicine? Some reflections inspired by UNESCO’s Universal Declaration on Bioethics and Human Rights”,
European Journal of Health Law, vol. 13, pp. 5-8.
Nys, H. (2014) The European Convention on Human Rights and Biomedicine: a European Patient Rights Instrument, en www.coe.int (consultado el 27 de octubre de 2014).
Rodotà, S. (1995) Tecnologia e diritti, Bologna, Il Mulino.
Sassi, A., (2013) “Consentimiento informado”, en Álvarez Ledesma M. I. y Cippitani, R. (coord.), Diccionario analítico de Derechos humanos e integración jurídica, Perugia-Roma-México, ISEG, pp. 70-77.
Santosuosso, A. (2002) “Genetica, diritto e giustizia: un futuro già in atto”, en
Santosuosso, A., Redi, C.A., Garagna, S. y Zuccotti, M. (coord.), I
giudicidavantiallagenetica, Como-Pavia.
Sanz Caballero, S., (2013) “Las obligaciones positivas del Estado en Derecho Internacional Público y Derecho Europeo”, en Álvarez Ledesma, M. I., Cippitani (coord.), R.,
Diccionario analítico de Derechos humanos e integración jurídica, Perugia-Roma-México, ISEG, pp. 466-474.
Sargos, P. (2010) “Deux arrêts « historiques » en matière de responsabilité médicale générale et de responsabilité particulière liée au manquement d'un médecin à son devoir d'information”, Recueil Dalloz, p. 1522.
Sosa Morato, B.E., (2012), “Un humanista ante el umbral de la Sociedad del Conocimiento. Un esfuerzo por comprenderla”, en Cippitani, R. (coord.), El Derecho de la Sociedad del Conocimiento, Roma-Perugia, ISEG, pp. 13-76.
Wilkinson, S. (2003) Bodies for Sale: ethics and exploitation in the human body trade, London, Routledge.
